עד לא מזמן, התפקיד העיקרי של הקוסמטיקה היה להעניק לחות ולהגן על העור. למען ההגינות, ראוי לציין שעבור עור צעיר בריא, זה די מספיק. הרי בגיל צעיר כל התהליכים הפיזיולוגיים מתרחשים ברמה גבוהה ואין בכלל צורך להתערב באופן פעיל בחייה הפנימיים – מספיק לשמור על היגיינת העור ולהגן עליו מפני השמש, הכפור והרוח.
עם הגיל, תפקודי ההגנה הטבעיים של העור נחלשים, ותהליכים חיוניים מואטים. ייצור מולקולות חלבון המהוות את המסגרת של כל תא פוחת, וכתוצאה מכך הופעת קמטים, ירידה בגמישות העור, הפרעות פיגמנטציה וסימנים נוספים להזדקנות העור.
אבוי, מוצרי קוסמטיקה, במובן המסורתי, אינם מסוגלים לווסת תהליכים פיזיולוגיים ולהחזיר את המשאבים הטבעיים של העור. זה גם לא מסוגל להשפיע על מצבי עור בעייתיים האופייניים לגיל צעיר (למשל, אקנה)
הודות להכנסת טכנולוגיות וחומרים לקוסמטיקה ששימשו בעבר אך ורק ברפואה, נוצר כיוון חדש בתחום הקוסמטיקה – קוסמטיקה, שהרחיבה משמעותית את יכולות הקוסמטיקה.
כיום, מוצרי קוסמטיקה כוללים תרופות בעלות השפעה תרופתית פעילה, אך יחד עם זאת נשארות במעמד של קוסמטיקה. אם תעקבו אחר ההגדרה, אז קוסמטיקה, במהותה, היא לא רק קוסמטיקה שמשפרת את מראה העור. זה יכול להשפיע על המבנה או התפקוד של העור (או שניהם).
מונח זה הוצג כדי להבחין בין קוסמטיקה לתרופות. אנשי מקצוע בתעשיית הקוסמטיקה מסכימים שלא נרצה ליצור נסיבות שבהן מוצרים קוסמטיים מיוצרים מסווגים כתרופות, דבר שיקשה על הליך הכניסה לשוק ויייקר משמעותית את עלות התרופות.
הצורך להגדיר בבירור את הסטטוס של "קוסמטיקה" ברור.
לקוסמטיקה ולתרופות יש קווי דמיון רבים (רכיבים, טכנולוגיות, אפקט טיפולי). יחד עם זאת, קיימים הבדלים מהותיים ביניהם, שעיקרם מנגנון הפעולה על העור והמסגרת החקיקתית. כמו מוצר קוסמטי, קוסמטיקה, על פי החוק הבינלאומי, חייבת לפעול רק ברמת האפידרמיס. דרמיס הוא תחום רפואי גרידא. חשוב להבין שעומק החדירה והפגיעה בפועל הם שני דברים שונים. אם נאמר שתכשירי קוסמטיקה ממריצים את סינתזת הקולגן ומשפיעים על איכותו, אין זה אומר שהרכיבים הפעילים מגיעים לדרמיס, סיבי קולגן וכו'.
קוסמטיקה, הפועלת על קולטנים מסוימים ו"מטרות" אחרות ברמת האפידרמיס, מסוגלות להשפיע על תהליכי עור עמוקים.
מכיוון שקוסמטיקה אינה משבשת את תפקוד המחסום של העור ופועלת אך ורק ברמת האפידרמיס, הנטולת כלי דם, הסיכון לתופעות לוואי הוא מינימלי. זה מאפשר לך למכור מוצרי קוסמטיקה ללא מרשם רופא.
כשמדובר בתרופות, אספקה טרנסדרמלית של חומרים פעילים היא לרוב תנאי הכרחי כדי שהתרופה תעבוד. במקרה זה, יש לשבש את תפקוד המחסום של העור כדי להשיג מטרה רפואית. תרופות כאלה אינן קוסמטיות וחייבות להירשם על ידי רופא.
התרופה נועדה להשפיע על בעיות ספציפיות ואינה יכולה לשמש כמוצר טיפול יומיומי. היתרון הבלתי מעורער של מוצרי קוסמטיקה הוא האפשרות של שימוש קבוע למניעת הזדקנות העור.
מוצרי קוסמטיקה כיום עושים שימוש נרחב במרכיבים שעד לאחרונה נחשבו רפואיים בלבד. יחד עם זאת, באופן פרדוקסלי, מגוון המרכיבים הזמינים לשימוש בתכשירי קוסמטיקה רחב בהרבה מאשר בתכשירים פרמצבטיים. זאת, בשל קשיי הרישום הרגולטוריים בתחום התרופות, אשר הופכים את העדכון וההשלמה של מאגר מרכיבי התרופות לבעייתיים ביותר.
ישנם חמישה קריטריונים עיקריים המאפשרים לסווג מוצר קוסמטי כ"קוסמטיקה". למעשה, הם מגדירים את הגבולות בין קוסמטיקה וקוסמטיקה, קוסמטיקה ורפואה.
1. איכות רכיבים פעילים ביולוגית.
כל רכיב בפורמולה נחשב ל"פעיל ביולוגית" אם הוא מסוגל להשתתף בתהליכים הביוכימיים המתרחשים בעור. מכיוון שמוצרי קוסמטיקה מגיעים לשכבות התחתונות של האפידרמיס, הדרישות לאיכות החומרים הפעילים גבוהות בהרבה מאשר רק לקוסמטיקה. זה חל על איכות חומרי הגלם, התכונות הפרמקולוגיות של המרכיבים והטכנולוגיות בהן נעשה שימוש. כאן מוצרי קוסמטיקה קרובים יותר לרפואה.
מוצרי קוסמטיקה משלבים יותר ויותר רכיבי ביומימטיקה הנמצאים באופן טבעי בעור ומבטיחים את בריאותו ותפקוד תקין של איבר זה. "משולבים" בעדינות בתהליכים הטבעיים המתרחשים בעור, הם שולחים אות לקולטן הרצוי בשכבה הרצויה של האפידרמיס, ובכך מעוררים את התהליכים הפיזיולוגיים של התחדשות.
בין מרכיבי הביומימטי
ki – חלבונים ונגזרותיהם (פפטידים וחומצות אמינו בודדות), פוליסכרידים, חומצה היאלורונית, חומצות ומלחיהם וכן מינרלים רבים נוספים.
יחד עם זאת, הקריטריון העיקרי לאפשרות לכלול רכיב מסוים במוצר קוסמטי (בדומה לרפואה) צריך להיות בטיחותו המוחלטת.
2. משקל סגולי של רכיבים פעילים ביולוגית.
שיעור החומרים הפעילים בקוסמטיקה גבוה משמעותית מאשר בקוסמטיקה, מה שללא ספק משפיע על היעילות הטיפולית של המוצר המוגמר (אגב, ועל המחיר). ככל שהריכוז של הרכיב הפעיל גבוה יותר, כך ניתן לצפות להשפעה הטיפולית גדולה יותר. מבחינת המשקל הסגולי של רכיבים פעילים, מוצרי קוסמטיקה קרובים יותר לתרופות.
אבל, יחד עם זאת, המשקל הסגולי של רכיב בודד לא תמיד קובע את יעילות הנוסחה בכללותה. לדוגמה, השוואה פשוטה של אחוז החומצה הגליקולית בהרכב התרופה לא תאפשר לא למומחה ולא לצרכן להעריך במדויק את ההשפעה האפשרית על העור. אחרי הכל, מוצר עם תכולה נמוכה יותר של חומצה גליקולית, בהתאם ל-pH של הפורמולה, עשוי להיות יעיל יותר ממוצר עם ריכוז גבוה יותר.
לכן, אנו יכולים לומר כי מוצרי קוסמטיקה מאופיינים לא במקסימום, אלא על ידי משקל סגולי אופטימלי, המבטיח יעילות מקסימלית של הרכיב הפעיל
3. משקל מולקולרי של רכיבים פעילים ביולוגית.
גודל מולקולה קטן הוא תנאי הכרחי (אך לא היחיד) למעבר של הרכיב הפעיל דרך מבני המחסום השלמים של השכבה הקרנית. ככל שהמשקל המולקולרי נמוך יותר, כך גדלה אפשרות החדירה. המשקל המולקולרי של הרכיבים קובע את הגבול בין קוסמטיקה, קוסמטיקה ותרופות. רכיבי קוסמטיקה הם מונומולקולות שאינן מסוגלות לחדור לשכבת הקרנית.
למרכיבים של תרופה קוסמטית יש משקל מולקולרי נמוך יותר בהשוואה לקוסמטיקה המסורתית, המאפשרת לרכיבים פעילים בודדים לחדור בקלות לשכבות הרצויות של האפידרמיס ולהתחיל תהליכי ויסות עצמי, תוך החזרת תפקוד תקין של רקמות מזדקנות.
4. איכות בסיס התרופות.
הבסיס הוא החלק בפורמולה שאינו כולל את החומרים הפעילים. ישנם רכיבי מילוי אינרטיים רבים זמינים, ורבים מהם הם רב-תכליתיים מטבעם. לדוגמה, גליצרין יכול לא רק להיות חומר מילוי, אלא גם להעניק לחות לעור. במוצרי קוסמטיקה, הבסיס ממלא תפקיד לא פחות מהתוספים הפעילים. הבסיס משפר את השפעת החומרים הפעילים ותורם לרבגוניות של המוצר. שינוי ריכוז חומרי העזר עלול להשפיע על ביצועי החומר הפעיל.
הבסיס של תרופה קוסמטית הוא לרוב גם מערכת מסירה פעילה.
דרישות מוגברות במוצרי קוסמטיקה מוטלות על רכיבים כגון חומרים משמרים. לעתים קרובות החומרים הפעילים עצמם פועלים כחומרים משמרים. נעשה שימוש נרחב בתמציות צמחיות המסייעות בהפחתת התפשטות מיקרואורגניזמים, כמו גם חומצות אורגניות רכות, אלכוהול נמוך יותר, מלחים וחומרים ארומטיים נדיפים בעלי השפעות אנטיבקטריאליות ואנטי פטרייתיות.
במקרה זה, הגורם החשוב ביותר בבחירת חומר משמר אינו מקורו הטבעי, אלא היעדר תגובה שלילית של העור למוצר המכיל חומר משמר זה בריכוז הנדרש.
5. ערוצי הפצה.
התוצאה של שימוש בתרופה קוסמטית תלויה במידה רבה במידת התאמתה למצב העור האישי וכיצד השימוש בה. צרכנים רוצים מידע אמין, לא רק טענות שיווקיות. תוכניות חינוכיות הגונות הופכות להיות חשובות.
לערוצי ההפצה חשיבות רבה בהקשר זה. ההבדל העיקרי בין מותג קוסמטיקה לקוסמטיקה רגיל הוא שלא ניתן ואסור למכור מוצרי קוסמטיקה ישירות לצרכן, לא באינטרנט, או בסופרמרקטים, או בחנויות קוסמטיקה מתמחות, שכן רכישתם דורשת ייעוץ ותמיכה פרטנית מאנשי מקצוע.
הקרבה של מוצרי קוסמטיקה לתרופות מציבה דרישות מיוחדות למקצועיות של המחברים. ככלל, תלוי במקצועיות הכותבת האם למוצר קוסמטיקה תהיה השפעה משמעותית על מבנה ותפקוד העור, או שתהיה לו השפעה חלשה ויתנהג כמו קוסמטיקה.
קוסמטיקה היא הרמוניה של ידע, ניסיון, מסורות, תגליות וטכנולוגיות מודרניות. יחד עם זאת, הניסיון והידע חייבים להיות מבוססים מדעית, ולבדוק את היעילות והבטיחות של הטכנולוגיות המודרניות ולהוכיח בפועל.
